首次故障前工作时间检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：工作装置动作时间测定检测样品：装载机ZZJ 标准：JB/T 3688.3-1998《轮胎式装载机试验方法》

检测项：电压和频率瞬态调整率及其稳定时间测量检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：工作梯（踏板）载荷试验检测样品：军用方舱JYFC 标准：GJB 2093-1994《军用方舱通用试验方法》方法204

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国家高电压计量站

检测项：工作电压建立时间检测样品：电子式绝缘电阻表标准：《电阻测量装置通用技术条件第1部分：电子式绝缘电阻表》 DL/T845.1-2004

检测项：额定输出功率及连续工作时间试验检测样品：高压谐振试验装置标准：《电力设备专用测试仪器通用技术条件第6部分：高压谐振试验装置》 DL/T849.6-2004

检测项：电荷自泄放时间检测样品：电子式绝缘电阻表标准：《电阻测量装置通用技术条件第1部分：电子式绝缘电阻表》 DL/T845.1-2004

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江西省计量测试研究院

检测项：应急工作时间检测样品：消防应急灯具标准：GB17945-2010 消防应急照明和疏散指示系统

检测项：最小有效喷射时间检测样品：手提式灭火器标准：GB4351.1-2005 手提式灭火器第一部分性能和结构要求

检测项：应急转换时间检测样品：消防应急灯具标准：GB17945-2010 消防应急照明和疏散指示系统

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：总工作时间检测样品：牙科蜡标准：《牙科铸造蜡》YY 0496-2004 《牙科基托/模型蜡》YY 1070-2008 《牙科学-铸造和模型蜡》ISO 15854:2005

检测项：工作时间检测样品：牙釉质粘合树脂标准：《牙科正畸托槽粘接材料》YY/T 0269-2009

检测项：I型封闭剂的工作时间检测样品：义齿软衬材料标准：《牙科学活动义齿软衬材料第1部分：短期使用材料》 YY 0714.1-2009

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国网计量中心

检测项：工作电压建立时间检测样品：电子式绝缘电阻表标准：电阻测量装置通用技术条件第1部分：电子式绝缘电阻表 DL/T 845.1-2004

检测项：额定输出功率及连续工作时间试验检测样品：直流高压发生器标准：高压试验装置通用技术条件第1部分：直流高压发生器 DL/T 848.1-2004

检测项：电荷自泄放时间检测样品：电子式绝缘电阻表标准：电阻测量装置通用技术条件第1部分：电子式绝缘电阻表 DL/T 845.1-2004

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：连续工作时间检测样品：标准：

检测项：恒定加速度检测样品：电气电子产品标准：《微电子器件试验方法和程序》GJB548A-1996方法2001A

检测项：恒定加速度检测样品：电气电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ga和导则：稳态加速度》 GB/T 2423.15-2008

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吉林省医疗器械检验所

检测项：连续工作时间检测样品：尿液化学分析仪标准：YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》

检测项：连续工作时间检测样品：全自动凝血分析仪标准：YY/T0659-2008《全自动凝血分析仪》

检测项：连续工作时间检测样品：医用分子筛制氧设备标准：YY/T 0298－1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》

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南京市产品质量监督检验院

检测项：可靠性检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》 GB/T 5080.7-1986

检测项：部分参数检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：《信息技术设备用不间断电源通用技术条件》 GB/T 14715-1993

检测项：部分参数检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》 GB 4943.1-2011

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：可靠性试验检测样品：军用设备环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T5080.7-1986

检测项：调谐频率随时间变换检测样品：汽车收放音机标准：汽车收放音机总技术条件SJ/T10369-1993

检测项：复读时间允差检测样品：语言复读机标准：语言复读机通用规范SJ/T11238-2001

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：可靠性检测样品：电工电子产品标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：可靠性检测样品：电工电子产品标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：进入睡眠状态的预设延迟时间检测样品：家用和类似用途微波炉标准：GB 24849-2010 家用和类似用途微波炉能效限定值及能效等级

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

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